OXYTOP – die Brücke
zwischen Industrie
und Compliance.
OXYTOP schließt diese Lücke
Viele Betriebe setzen noch immer auf Industriegas-flaschen, die weder medizinisch noch lebensmittel-rechtlich zugelassen sind. Wir rüsten Industriegasflaschen zertifiziert und qualitätsgesichert zu Arzneimittelgasflaschen um.
ACHTUNG! – die EMA aktualisiert die GMP-Vorgaben!
Pharmazeutische Unternehmen müssen ihr Qualitätssystem und ihre Arbeitsanweisungen immer wieder überprüfen und anpassen, wenn sich etwas ändert. Das Qualitätsmanagement muss sicherstellen, dass alle Prozesse den aktuellen Anforderungen entsprechen.
Arzneimittelgasflaschen nach Arzneimittelgesetz (AMG)
Was unterscheidet eine Industriegasflasche von einer medizinischen Arzneimittelgasflasche?
Einfache Industriegasflaschen sind für die Verwendung von Industriegasen konzipiert und besitzen keine Zulassung für die Verwendung als Verpackung für Arzneimittel.
OXYTOP rüstet Industriegasflaschen zu Verpackungen für Arzneimittelgase um.
Lebensmittelgasflaschen nach EU-Vorschriften
(ab August 2026)
Welche Regeln gelten für Lebensmittelgase?
Ab August 2026 müssen neue Lebensmittelgasflaschen gemäß der Verordnung (EU) 2022/2001 (PPWR) über eine Konformitätserklärung CE nach der Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 verfügen.
Ab August 2026 liefert OXYTOP lebensmitteltaugliche Gasflaschen – neu oder umgerüstet.
Unsere Leistungen im Überblick
Prüfung der Flaschen
Dokumentation aller Prüfdaten
Das Ergebnis
OXYTOP bietet Sicherheit für
Kunden
durch rechtlich geprüfte Produkte
Patienten
durch sichere und saubere Arzneimittelgase
Konsumenten
durch EU-konforme Lebensmittelgase
Aus Industriegas wird Sicherheit.
