Sicherheit ist Pflicht.

Sicherheit braucht Standard.

 

OXYTOP macht aus Industriegasflaschen sichere Medizin- und Lebensmittelgasflaschen. Für Ärzte, Kliniken, Pflege, Rettungsdienste, Getränke- und Lebens-mittelindustrie.

Der neue Standard für Medizin und Lebensmittel

Wo Gasflaschen in sensiblen Bereichen eingesetzt werden, reicht reine Drucktechnik nicht aus. Entscheidend sind Eignung für den konkreten Verwendungszweck, dokumentierte Prozesse, kontrollierte Qualität und belastbare Rückverfolgbarkeit. Genau hier setzt OXYTOP an.

Arzneimittelgasflaschen benötigen eine CE-Kennzeichnung als Druckbehälter, eine pharmazeutische Verpackungszulassung (als Primärverpackung) sowie eine Zulassung für die Herstellung und Qualität des abgefüllten Gases. Herstellung und Vertrieb sind ausschließlich nach den aktualisierten GMP-Richtlinien (Good Manufacturing Practice) zulässig.

Lebensmittelgasflaschen erfordern ebenfalls eine CE-Kennzeichnung als Druckbehälter, eine Zulassung als Lebensmittelkontaktmaterial und eine Zulassung für die Herstellung und Qualität des Lebensmittelgases. Auch hier dürfen Herstellung und Vertrieb nur gemäß den aktuellen GMP-Vorgaben erfolgen.

ACHTUNG! Ab August 2026 –

Müssen Lebensmittelgasflaschen neu mit einer entsprechenden Konformitätserklärung gemäß EG 1935/2004 (Lebensmittelkontaktmaterialien) ausgestattet sein.

OXYTOP schließt diese Sicherheitslücke

Umrüstung von Industriegasflaschen zu zertifizierten Arzneimittelgasflaschen (Pharmazeutische Primärverpackung)

Zertifizierte Arzneimittelgasflaschen für Kliniken & Pflege

Ab 2026: lebensmitteltaugliche Gasflaschen für die Lebensmittelbranche

Sicherheit, Compliance und Rückverfolgbarkeit – garantiert

Neue Lebensmittel­gasflaschen als Standard

Welche Vorschriften gelten für Lebensmittelgase?

Gemäß EU-Verordnung (EG) Nr. 1935/2004 dürfen nur zugelassene Lebensmittelgasflaschen als geprüftes Lebensmittelkontaktmaterial in der Lebensmittelproduktion eingesetzt werden.
Ab August 2026 liefert OXYTOP lebensmitteltaugliche Gasflaschen – neu oder umgerüstet. Damit erhalten Produzenten sichere und rechtssichere Lösungen für die Getränkeabfüllung sowie die Fleisch- und Lebensmittelproduktion.

Neue Arzneimittelgasflaschen als Standard 

Worin unterscheiden sich Industriegasflaschen von medizinischen Sauerstoffflaschen?

Industriegas ist für technische Zwecke gedacht. Medizinische Flaschen sind nach dem Arzneimittelgesetz (AMG) zertifiziert, dokumentiert und rückverfolgbar. OXYTOP rüstet Industriegasflaschen zu gesetzeskonformen Arzneimittelgasflaschen (zur Primärverpackung) um – geprüft, zertifiziert und sicher.

Vorteile & Nutzen

Mit OXYTOP erhalten Betreiber von Kliniken, Pflegeeinrichtungen und Lebensmittelproduktionen:

Rechtssicherheit nach AMG & EMA

Produktsicherheit durch Zertifizierung

Nachhaltigkeit durch Umrüstung

Lückenlose Rückverfolgbarkeit

Sicherheit für alle Beteiligten.

Sie möchten mehr erfahren?

Kontaktieren Sie uns: koeck@oxytop.at oder rufen Sie uns gleich an.